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百濟(jì)神州PD

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-01-01 00:53:02    瀏覽次數(shù):92
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原標(biāo)題:百濟(jì)神州PD-1替雷利珠單抗正式獲批上市 來(lái)源:信息時(shí)報(bào)信息時(shí)報(bào)訊(記者 張玉琴 通訊員 范敏玲 張肖萌)2019年12月27日,百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安(通用名:替雷利珠單

原標(biāo)題:百濟(jì)神州PD-1替雷利珠單抗正式獲批上市 來(lái)源:信息時(shí)報(bào)

信息時(shí)報(bào)訊(記者 張玉琴 通訊員 范敏玲 張肖萌)2019年12月27日,百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安(通用名:替雷利珠單抗注射液)正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。

替雷利珠單抗是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體。目前,替雷利珠單抗在用于治療R/R cHL上的完全緩解率高達(dá)61.5%,為國(guó)內(nèi)已上市同類PD-1的2-3倍(注:非頭對(duì)頭比較)。替雷利珠單抗的獲批,為國(guó)內(nèi)癌癥患者帶來(lái)了全新的治療選擇和更多治愈的希望。

百濟(jì)神州公司總裁吳曉濱博士表示,伴隨國(guó)家醫(yī)療政策與體制的改革,以及對(duì)新藥創(chuàng)制的大力扶持,國(guó)內(nèi)的制藥行業(yè)正在發(fā)生翻天覆地的變化,屬于中國(guó)的腫瘤免疫治療時(shí)代正在來(lái)臨。“此次替雷利珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批,使得我們有機(jī)會(huì)將這款真正‘中國(guó)智造’的高品質(zhì)抗癌新藥帶給國(guó)內(nèi)腫瘤患者,讓他們能用得上也用得起全球領(lǐng)先的創(chuàng)新好藥。”

百濟(jì)神州生物藥有限公司是黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)的百億級(jí)產(chǎn)值生物醫(yī)藥企業(yè)。2019年9月,百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目在黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)的中新廣州知識(shí)城正式竣工,全球領(lǐng)先的抗癌新藥PD-1將實(shí)現(xiàn)“廣州智造”。

2019年11月,百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌新藥澤布替尼,以“突破性療法”的身份,通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上市,成為首個(gè)在美國(guó)獲批上市的中國(guó)本土自主研發(fā)抗癌新藥,改寫了中國(guó)抗癌藥“只進(jìn)不出”的尷尬歷史,實(shí)現(xiàn)了本土原研抗癌新藥出海“零的突破”。

據(jù)介紹,以百濟(jì)神州為代表的生物醫(yī)藥頂尖人才與樞紐型項(xiàng)目正在黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)聚成磁場(chǎng)。在百濟(jì)神州等龍頭項(xiàng)目的帶動(dòng)下,諾誠(chéng)健華、賽默飛、綠葉、恒瑞、龍沙等30多個(gè)生物醫(yī)藥樞紐型項(xiàng)目匯集成生物醫(yī)藥高端創(chuàng)新資源“到黃埔去”的洪流,總投資超200億元,預(yù)計(jì)總營(yíng)收近千億元。拜耳、強(qiáng)生、百特等跨國(guó)公司以及達(dá)安基因(002030)、香雪制藥(300147)等超過600家生物醫(yī)藥企業(yè)扎根發(fā)展。全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)700億元,占全市6成以上,獲評(píng)中國(guó)“生物醫(yī)藥最佳園區(qū)獎(jiǎng)”。位于中新廣州知識(shí)城的國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新園已初步建成,成為全球創(chuàng)新版圖的新生力量。

 
(文/小編)
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