原標題：太極集團人參莖葉總皂苷膠囊獲批上市

新京報訊（記者 張兆慧）1月3日，太極集團發布公告稱，公司全資子公司涪陵藥廠產品人參莖葉總皂苷膠囊獲批上市。同時，公司控股子公司西南藥業產品鹽酸嗎啡緩釋片（24h 滲透泵型）獲批臨床試驗。

人參莖葉總皂苷膠囊用于冠心病、更年期綜合征、隱性糖尿病及腫瘤的輔助用藥。2016年12月，涪陵藥廠向國家藥監局提交人參莖葉總皂苷膠囊技術轉讓的補充申請。按照國家相關規定，該補充申請批準后可以直接生產上市。

截至公告日，人參莖葉總皂苷膠囊同品種藥品批準文號共19條，其中中藥批準文號11個，化藥批準文號8個。根據米內網統計數據，2018年，人參莖葉總皂苷膠囊同品種在全國城市零售藥店銷售收入為428萬元。

太極集團表示，涪陵藥廠為公司核心生產企業，人參莖葉總皂苷膠囊的批準生產將豐富公司的產品線，新增在冠心病、更年期綜合征、隱性糖尿病及腫瘤的輔助用藥領域。

鹽酸嗎啡緩釋片（24h 滲透泵型）主要適用于其他鎮痛藥無效的，需要每天、連續不斷、長期阿片類鎮痛治療的疼痛。鹽酸嗎啡緩釋片（24h滲透泵型）為含有已知活性成分的新劑型，境內外均未上市的改良型2.2類新藥。該產品采用單室滲透泵技術，制成一日服用一次的鹽酸嗎啡新劑型緩釋片，可以使患者體內血藥濃度更平穩，毒副作用更小，鎮痛作用更穩定持久。

我國臨床治療癌癥疼痛主要使用阿片類藥物，其中嗎啡是阿片類代表藥物。國內目前有普通片、緩釋片、注射液和口服液等劑型。根據米內網統計數據，2018年，嗎啡制劑在全國城市公立醫院終端銷售額為2.38億。

太極集團表示，西南藥業已完成本品動物藥代動力學試驗，結果顯示，本品具有顯著的緩釋效果，能維持24h的有效血藥濃度，作用時間明顯長于鹽酸嗎啡普通片和12h鹽酸嗎啡緩釋片，初步顯現在臨床應用上將有明顯優勢。截至目前，西南藥業對該藥品已投入研發費用約637萬元人民幣（未經審計）。

編輯 岳清秀 校對 李項玲