宮頸癌作為常見婦科惡性腫瘤之一，發(fā)病率僅次于乳腺癌。持續(xù)得高危人類乳頭瘤病毒感染與宮頸癌得發(fā)展有密切關(guān)系，大部分宮頸癌病例都與14種高危HPV中得一種感染有關(guān)，其中亞型HPV16和HPV18為約70%病例得致病原因，疫苗接種是預(yù)防HPV感染得有效方法。
目前國內(nèi)共有四款HPV疫苗上市銷售（一款國產(chǎn)，三款進(jìn)口）。進(jìn)口產(chǎn)品主要以默沙東得四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗為主，而默沙東需要供應(yīng)全球市場(chǎng)，國內(nèi)供給產(chǎn)能并不充分。萬泰生物得二價(jià)疫苗馨可寧(Cecolin)是首支獲批得國產(chǎn)HPV疫苗，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，上市后每支329元得價(jià)格遠(yuǎn)低于進(jìn)口同類產(chǎn)品單價(jià)。
國內(nèi)獲批上市得四款HPV疫苗對(duì)比資料近日：華西證券根據(jù)中檢院HPV疫苗批簽發(fā)量測(cè)算，2017-2021年國內(nèi)累計(jì)共有2000萬人已經(jīng)完成HPV疫苗全程免疫接種。目前國內(nèi)9-45歲女性人群數(shù)量約3.81億人，而HPV疫苗接種在適齡女性中得滲透率僅約7%。
在政策得推動(dòng)下，國內(nèi)HPV疫苗接種滲透率有望大幅提升。目前已有福建廈門、山東濟(jì)南、廣東全省、四川成都等多個(gè)地方出臺(tái)了適齡女性HPV接種優(yōu)惠政策，后續(xù)預(yù)計(jì)還會(huì)有更多省市開展HPV接種優(yōu)惠政策。部分地方政府為國產(chǎn)HPV疫苗買單，更進(jìn)一步推動(dòng)了HPV接種宣傳普及，提升了民眾對(duì)于宮頸癌危害和接種HPV疫苗得得認(rèn)知率。
資料近日：華西證券競(jìng)爭(zhēng)格局方面，默沙東4/9價(jià)疫苗（智飛生物代理）占據(jù)國內(nèi)HPV主導(dǎo)地位。2017年，智飛生物首次與默沙東簽署戰(zhàn)略協(xié)議、唯一代理其四價(jià)HPV疫苗，2018年雙方簽署補(bǔ)充協(xié)議，智飛唯一代理新上市得九價(jià)HPV疫苗，上年年雙方續(xù)約代理權(quán)延長(zhǎng)至2023H1。2018/前年/上年年（1-9月）公司代理產(chǎn)品采購金額為30.71/60.89/72.13億元。
智飛生物與默沙東續(xù)約情況資料近日：德邦證券從批簽發(fā)看，4價(jià)HPV疫苗在17/18/19/20年得批簽發(fā)量分別是34.8/380/554/721萬支，9價(jià)HPV疫苗在18/19/20年得批簽發(fā)量分別是122/332/507萬支，近年呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。對(duì)于智飛而言，通過代理產(chǎn)品創(chuàng)造得充足現(xiàn)金流，自研產(chǎn)品得研發(fā)投入金額和上市推進(jìn)速度都實(shí)現(xiàn)了加速。
2017-2021Q1國內(nèi)HPV疫苗批簽發(fā)量（萬支）資料近日：德邦證券在目前四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能不足以及政府推廣低齡女性接種二價(jià)HPV疫苗得情況下，二價(jià)HPV疫苗仍具有大量市場(chǎng)空間。
萬泰二價(jià)HPV疫苗于上年年5月份正式上市銷售，上市僅半年左右就銷售210萬支左右。根據(jù)中檢院2021年批簽發(fā)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2021年公司二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量超過1000萬支，考慮到HPV疫苗國內(nèi)供不應(yīng)求得情況，預(yù)計(jì)2021年簽發(fā)量接近1000萬支，遠(yuǎn)超出市場(chǎng)預(yù)期。
與進(jìn)口得GSK得二價(jià)HPV疫苗相比，萬泰二價(jià)HPV疫苗不僅具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)和低年齡組“兩針法”優(yōu)勢(shì)，而且萬泰二價(jià)HPV疫苗在預(yù)防癌變和持續(xù)感染方面，保護(hù)效力均高于GSK產(chǎn)品。
產(chǎn)能方面，2021年上半年，萬泰二價(jià)HPV疫苗新增預(yù)灌封注射器產(chǎn)品線獲批，二價(jià)HPV疫苗綜合產(chǎn)能提高至2000萬支/年。2021年7月，公司西林瓶包裝形式得制劑生產(chǎn)規(guī)模放大，獲得China藥監(jiān)局批準(zhǔn)，使得公司二價(jià)HPV疫苗得總產(chǎn)能達(dá)到3000萬支/年。
面對(duì)HPV疫苗大蛋糕，眾多廠商正在積極布局。目前國內(nèi)有13種HPV系列產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段，其中沃森生物二價(jià)HPV疫苗可以評(píng)審、臨床現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查已完成，預(yù)計(jì)明年能實(shí)現(xiàn)上市銷售；萬泰生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士和安百勝/瑞科得HPV九價(jià)，博唯生物、成都所HPV四價(jià)，澤潤生物得HPV二價(jià)和小江生物/天德藥業(yè)/康樂衛(wèi)士得HPV三價(jià)已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期，預(yù)計(jì)22-23年上市銷售。
資料近日：東北證券綜合來看，短期內(nèi)默沙東4/9價(jià)疫苗將繼續(xù)唯一主導(dǎo)市場(chǎng)，萬泰主導(dǎo)2價(jià)疫苗市場(chǎng)。目前7%得滲透率僅是國內(nèi)HPV疫苗滲透率得開始，未來隨著供給充足，以及未來國內(nèi)HPV疫苗男性適應(yīng)癥獲批，國內(nèi)HPV疫苗銷售量將爆發(fā)式增長(zhǎng)。若按照在適齡女性30%、45%、60%滲透率計(jì)算，當(dāng)前國內(nèi)HPV疫苗還需2.8、4.5、6.2億支，當(dāng)前國內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)未到達(dá)峰值。
國內(nèi) HPV 疫苗滲透率及對(duì)應(yīng)疫苗需求測(cè)算資料近日：華西證券
