原標(biāo)題：艾滋病治療單片方案必妥維上市 曾納入優(yōu)先審評通道

新京報訊（記者 張秀蘭）1月11日，吉利德科學(xué)宣布，必妥維（比克恩丙諾片）在中國正式上市。2018年2月，必妥維獲得美國FDA批準(zhǔn)率先在美國上市，2019年憑借“防治艾滋病且具有明顯臨床優(yōu)勢”被納入優(yōu)先審評通道在中國獲批上市。

日服單片復(fù)方制劑必妥維是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑的最小的三聯(lián)復(fù)方單片制劑，每片比克恩丙諾片含比克替拉韋50mg 、恩曲他濱200mg、丙酚替諾福韋25mg（BIC/FTC/TAF）。2019年8月該藥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥。

北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生教授表示，以必妥維為代表的基于新型整合酶抑制劑藥物的上市，將滿足臨床上對于HIV感染者治療的更高需求，“以FTC/TAF為骨干的基于整合酶抑制劑的復(fù)方單片制劑能夠更快地降低病毒載量，安全性較好，與其他藥物的相互作用較少，而單一片劑讓患者服藥更為簡便，將大大提高患者的生活質(zhì)量，助力患者回歸正常生活。”

自2003年起，中國政府開始實施“四免一關(guān)懷政策”，為HIV感染者提供免費的抗病毒治療。截至2019年10月底，全國報告存活感染者為95.8萬，我國整體疫情持續(xù)處于低流行水平。目前，我國的HIV輸血傳播已經(jīng)基本阻斷，靜脈吸毒傳播和母嬰傳播得到有效控制，性傳播成為主要傳播途徑。

但由于疫情分布不平衡、波及范圍廣泛、影響因素復(fù)雜多樣，艾滋病防治形勢仍然嚴(yán)峻，任務(wù)艱巨。在這一背景下，加強艾滋病防控，提供多元化的用藥選擇十分必要。中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會艾滋病丙型肝炎學(xué)組和中國疾病預(yù)防與控制中心共同修訂發(fā)布的《中國艾滋病診療指南（2018版）》指出：作為需要長期用藥治療的慢性病，艾滋病患者進(jìn)行抗病毒治療的目標(biāo)是最大程度地減少病毒載量，將其維持在不可檢測水平的時間越長越好，使免疫功能得到恢復(fù)，降低病死率和HIV相關(guān)性疾病的發(fā)病率，延長生命并提高生活質(zhì)量，減少艾滋病的傳播。

此前，吉利德科學(xué)的另一款以TAF/FTC為骨干的HIV治療藥物艾考恩丙替片（捷扶康）已被納入2019年國家醫(yī)保目錄，成為醫(yī)保中唯一一款用于治療HIV的單一片劑（STR）方案。